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據(jù)《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》報(bào)道，2013年全球癌癥患者約為1540萬。其中，發(fā)展中國家的癌癥死亡率高于發(fā)達(dá)國家，患病人數(shù)占到全球的57%，死亡人數(shù)高達(dá)全球的65%。2013年中國癌癥發(fā)病例數(shù)為308萬，占全球癌癥年發(fā)病數(shù)的20.7%，并且患病人數(shù)仍在增加。鑒于腫瘤治療的復(fù)雜性與人們的需求，抗腫瘤藥物的市場前景廣闊。
最初的抗腫瘤藥物多為小分子化合物，自從出現(xiàn)單克隆抗體藥物之后，抗腫瘤藥物銷售額前幾名逐漸被其取代。風(fēng)水輪流轉(zhuǎn)，到2022年，目前銷售良好的藥物將在榜單前幾名中消失。據(jù)Quintiles IMS公司分析，到2022年，預(yù)計(jì)前15名抗腫瘤藥物的銷售額將達(dá)到900億美元。這一數(shù)字將是現(xiàn)在美國制藥市場的四分之一，比日本或中國的整個(gè)制藥行業(yè)還要大。在未來5年中，前10暢銷藥品中將會(huì)有3種PD-1 / PD-L1或檢查點(diǎn)抑制劑類藥物。這種全新的抗腫瘤藥物通過激活免疫系統(tǒng)，使其能夠識別癌細(xì)胞并消滅它們，這類藥物在癌癥的治療中取得了前所未有的功效。
即使腫瘤免疫治療藥物上升，在2022年暢銷的10種藥物中大多數(shù)仍然是單克隆抗體藥物，但是它們的狀況卻不容樂觀，未來幾年內(nèi)將面臨生物類似藥的競爭。
1、Revlimid
Revlimid(通用名：來那度胺)是美國新基公司開發(fā)的化學(xué)藥，目前銷售額為70億美元，預(yù)計(jì)到2022年達(dá)到150億美元，成為最暢銷的抗腫瘤藥，可見Revlimid的增長潛力巨大。2005年獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)；2006年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了來那度胺的一個(gè)新適應(yīng)癥，即合用地塞米松(Dexamethasone)治療已經(jīng)接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者；2013年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來那度胺用于治療經(jīng)2種藥物(其中一種為硼替佐米)治療后仍然復(fù)發(fā)或進(jìn)展的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的補(bǔ)充新藥申請。預(yù)計(jì)該藥物到2022年的復(fù)合年增長預(yù)計(jì)將部分來自新的適應(yīng)癥，如濾泡性淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。淋巴瘤將在2020年及以后成為主要的增長驅(qū)動(dòng)力。
2、Opdivo
百時(shí)美施貴寶公司的Opdivo是首個(gè)PD-1 / PD-L1抑制劑類藥物并在日本上市，2014年12月，美國FDA加速批準(zhǔn)Opdivo用于治療無法手術(shù)切除或已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移且對其它藥物無應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者。然而，數(shù)月之后，默克公司的Keytruda獲得FDA批準(zhǔn)。從此，這兩種藥物便產(chǎn)生激烈的競爭。雖然Keytruda可能會(huì)成為Opdivo銷售業(yè)績的絆腳石，但Opdivo仍是最佳的新一代腫瘤免疫治療藥物。目前其適應(yīng)癥仍在擴(kuò)大，包括非小細(xì)胞肺癌和腎細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤等。預(yù)計(jì)2022年的年銷售額為126億美元。
3、Imbruvica
艾伯維與強(qiáng)生共同開發(fā)的BTK抑制劑Imbruvica(中文名：依魯替尼)2013年由美國FDA批準(zhǔn)，可用于套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)和Waldenstr?m巨球蛋白血癥的治療，并且在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的二線市場中處領(lǐng)先地位。預(yù)計(jì)到2022年銷售額達(dá)到83億美元。
4、Keytruda
當(dāng)然，作為Opdivo對手的Keytruda也不是軟柿子，Keytruda雖然是在美國市場投放的首個(gè)PD-1/PD-L1抑制劑，然而銷量卻不及Opdivo。Keytruda與Opdivo在黑色素瘤，非小細(xì)胞肺癌和頭頸癌中保持著直接競爭，然而，它獲得FDA批準(zhǔn)用于一線NSCLC治療而Opdivo卻沒有，也許這個(gè)結(jié)果會(huì)在未來幾年反轉(zhuǎn)。與Opdivo一樣，Keytruda正擴(kuò)大適應(yīng)癥，包括多發(fā)性骨髓瘤，霍奇金淋巴瘤和乳腺癌，以及研究藥物在組合療法中的作用，這是腫瘤免疫治療藥物真正能大顯身手的地方。預(yù)期Keytruda在2022年的銷售額會(huì)有有65億美元。
5、Ibrance
輝瑞公司的Ibrance是首個(gè)新型CDK4/6抑制劑，于2015年由美國FDA批準(zhǔn)上市。CDK4/6是細(xì)胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素，其能夠觸發(fā)細(xì)胞周期進(jìn)展。用與來曲唑聯(lián)用為可用于激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2-陰性(HER2-)絕經(jīng)后晚期乳腺癌。該藥物在2016年銷售額迅速上升，在上半年銷售額就接近9.5億美元。預(yù)計(jì)2022年銷售額為60億美元。
6、Tecentriq
羅氏公司的Tecentriq是PD-1/PD-L1抑制劑，并在免疫治療藥物中排名第三。2016年5月，美國FDA加速批準(zhǔn)Tecentriq用于治療最常見類型的膀胱癌。膀胱癌(BC)是全球第9大最常見癌癥，男性發(fā)病率為女性3倍。這就使Tecentriq有廣闊的市場前景，同時(shí)羅氏也在擴(kuò)展該藥的另一個(gè)適應(yīng)癥——非小細(xì)胞肺癌。預(yù)計(jì)2022年將有55.3億美元的銷售額。
7、Darzalex
2015年11月，強(qiáng)生公司Darzalex注射液獲得美國FDA加速批準(zhǔn)。Darzalex用于治療既往接受過至少三種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。Darzalex是首個(gè)獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤的單克隆抗體注射液。多發(fā)性骨髓瘤是一種血液癌癥，在美國每年大約有1萬人死于多發(fā)性骨髓瘤。由于Darzalex的出色表現(xiàn)，F(xiàn)DA授予了Darzalex突破性療法認(rèn)定、優(yōu)先審批資格和孤兒藥認(rèn)定。預(yù)計(jì)2022年，Darzalex注射液的銷售額為49.1億美元。
8、Perjeta
羅氏的Perjeta于2012年第一次上市，在2013年受美國FDA的批準(zhǔn)。該藥物與赫賽汀或多西紫杉醇化療一起用作雙重方案以減少乳腺癌的體積。該藥物也是成為FDA批準(zhǔn)的首例由腫瘤縮小而不是生存數(shù)據(jù)的先例。預(yù)計(jì)2022年的銷售額為47.3億美元。
9、Xtandi
Xtandi是輝瑞公司花費(fèi)140億美元收購Medivation公司，從而得到治療前列腺癌藥物Xtandi。Xtandi是新型的雄激素受體信號傳導(dǎo)抑制劑，每天可以口服一次。該藥物能夠降低癌細(xì)胞的生長，并能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡。2014年9月，美國FDA批準(zhǔn)Xtandi用于前列腺癌化療前治療，隨后，Xtandi在歐盟上市。由于Xtandi的用藥優(yōu)勢和良好的治療效果，從而具有廣闊的市場空間。預(yù)計(jì)2022年，該藥的銷售的為47.1億美元。
10、Avastin
羅氏公司的貝伐珠單抗(Bevacizumab，商品名：Avastin)2004年獲得FDA的批準(zhǔn)，是美國首個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的抑制腫瘤血管生成的藥物，是治療結(jié)腸癌的一線藥物，2010年2月在中國獲得批準(zhǔn)，聯(lián)合以5-氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌的治療。最近獲得歐洲許可證，用于EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌患者。預(yù)計(jì)2022年其銷售額為46.8億美元。
本文來源于藥渡
