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3月26日至28日,肯尼亞衛(wèi)生部(MOH)的兩位檢查官對(duì)魯南貝特制藥有限公司的吸入性麻醉劑進(jìn)行了GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
3月26日上午,首次會(huì)議在集團(tuán)服務(wù)中心召開。集團(tuán)公司副總經(jīng)理李寶杰出席會(huì)議。
MOH檢查官依照ICH Q7,WHO GMP,PIC/S(藥品檢查合作計(jì)劃指南文件)規(guī)定,對(duì)貝特車間原輔料庫(kù)、包材庫(kù)、水站、分析中心、以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查,同時(shí)也對(duì)公司的相關(guān)文件系統(tǒng)進(jìn)行了審核。
肯尼亞的認(rèn)證將有利于魯南制藥打開非洲市場(chǎng)的大門。公司堅(jiān)持質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略,進(jìn)一步完善公司質(zhì)量管理體系,提升員工的GMP理念及意識(shí),全面提高公司GMP管理水平,為將來(lái)的法規(guī)市場(chǎng)的國(guó)際認(rèn)證工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),對(duì)進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng),促進(jìn)國(guó)際銷售起到了積極的作用。