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近日,貝特公司二十五車(chē)間收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》,通過(guò)GMP認(rèn)證。
3月21日至23日,省局委派專(zhuān)家組對(duì)二十五車(chē)間進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查期間,專(zhuān)家組對(duì)二十五車(chē)間、公用系統(tǒng)等與GMP相關(guān)的軟、硬件進(jìn)行了全面、細(xì)致的檢查。通過(guò)檢查,專(zhuān)家組綜合評(píng)定,二十五車(chē)間GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查符合GMP要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)。
貝特公司瑞舒伐他汀鈣擴(kuò)建項(xiàng)目于2016年5月18日正式開(kāi)工建設(shè),作為項(xiàng)目主要車(chē)間之一的二十五車(chē)間為瑞舒伐他汀鈣擴(kuò)建項(xiàng)目新建口服固體制劑車(chē)間,將承擔(dān)欣康系列和瑞旨系列等品種的片劑和硬膠囊劑的生產(chǎn)。車(chē)間采用自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)設(shè)備,充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),大幅提升生產(chǎn)能力,加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換。車(chē)間正式投產(chǎn)后,將大幅度滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,為加快公司發(fā)展、實(shí)現(xiàn)“千億目標(biāo)”做出積極貢獻(xiàn)。