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為什么這里的科技成果連綿不斷地面世?從魯南制藥集團(tuán)的源頭可找到答案——專業(yè)的學(xué)術(shù)背景、技術(shù)創(chuàng)新的理念、艱苦的創(chuàng)業(yè)條件塑造了魯南制藥永無止境的單品創(chuàng)新基因。
50年前,在山東沂蒙山區(qū)的一個(gè)牛棚里,幾名大學(xué)畢業(yè)的干部討論著創(chuàng)建一個(gè)藥廠。
誰又能想到,當(dāng)初2萬元籌建的校辦小工廠,如今已成為產(chǎn)值100億元、年增長率超過10%的制藥集團(tuán)。
50年風(fēng)雨歲月,澆灌出一棵中國藥企的常青樹。魯南制藥做到了建廠時(shí)的承諾,優(yōu)質(zhì)的藥品不僅暢銷國內(nèi),還銷往美國、以色列、日本、印度等海外60多個(gè)國家和地區(qū)。
“茍日新,日日新,又日新”。魯南制藥人,以一輩子只做一種藥的工匠精神,在單品創(chuàng)新上不竭探索,鑄就了今天“中國良藥”的金字招牌,并在振興民族醫(yī)藥、創(chuàng)建百年品牌的國際化道路上大步前行。
科研底色:牛棚里誕生校辦工廠
“我們公司最初的故事里沒有‘草臺(tái)班子’,而是帶有濃重科技底色的校辦工廠?!濒斈现扑廃h委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民說。他指的是魯南制藥的前身,誕生于1968年盛夏的山東郯南勞動(dòng)大學(xué)制藥廠。
故事始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí)國內(nèi)缺醫(yī)少藥,幾名大學(xué)畢業(yè)的干部在郯南勞動(dòng)大學(xué)的牛棚里,討論著創(chuàng)建一個(gè)藥廠。兩個(gè)月后,《關(guān)于郯南勞動(dòng)大學(xué)籌建制藥廠的報(bào)告的批復(fù)》同意郯南勞動(dòng)大學(xué)籌建藥廠,由地區(qū)投資2萬元,用于購置生產(chǎn)設(shè)備。
批復(fù)一年后,山東郯南勞動(dòng)大學(xué)制藥廠生產(chǎn)出第一批注射用生理鹽水和葡萄糖注射液;再半年后,原國家工商局對(duì)其正式核準(zhǔn)發(fā)證。一群沂蒙山區(qū)的知識(shí)分子憑著自己的專業(yè)知識(shí),用一年半的時(shí)間,生產(chǎn)出了藥品并拿到了“準(zhǔn)生證”。
梳理魯南制藥前20年的發(fā)展史,有兩個(gè)鮮明的知識(shí)分子“標(biāo)簽”:情懷和專業(yè)??梢宰糇C的事實(shí)是:唐山大地震后,制藥廠為地震災(zāi)區(qū)提供大量的止血芳酸、安痛定、葡萄糖等藥品;山東省第一個(gè)診斷用藥造影劑——泛影酸1976年9月在這里試制成功,并在1978年投入批量生產(chǎn)。
創(chuàng)新是魯南制藥的靈魂,也是底色。近年來魯南制藥先后承擔(dān)研究課題300多項(xiàng),其中國家科技支撐計(jì)劃、國家“863計(jì)劃”、國家“973計(jì)劃”、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國家火炬計(jì)劃、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃等項(xiàng)目50多項(xiàng);有120項(xiàng)科技成果通過專家鑒定,45項(xiàng)達(dá)到國際先進(jìn)水平,61項(xiàng)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平;獲得科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)131項(xiàng),其中國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)1項(xiàng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)、山東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)22項(xiàng)。魯南制藥近年來已申報(bào)發(fā)明專利1169項(xiàng),已獲授權(quán)專利659項(xiàng),授權(quán)專利數(shù)量居國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)第二位。目前,魯南制藥在研I類新藥14個(gè),有新藥證書109個(gè),藥品生產(chǎn)文號(hào)312個(gè),臨床批件68個(gè)。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng):科研投入達(dá)7%
科研是魯南制藥的強(qiáng)項(xiàng),七獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng),其背后是持續(xù)、高額的研發(fā)投入。目前,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入的平均水平一般在5%以下,但魯南制藥的科研投入保持在7%左右,體量大時(shí)甚至能達(dá)到18%。
截至今年9月,魯南制藥新研發(fā)的一款中成藥銷售額達(dá)到1億元,為了這款藥,魯南制藥花了13年的時(shí)間做創(chuàng)新積累,其間投入幾多,難以計(jì)量。在魯南制藥,這種十年磨一劍的科研比比皆是?!爸袊t(yī)藥創(chuàng)新的出路沒什么捷徑,就是老老實(shí)實(shí)在個(gè)別產(chǎn)品上尋求突破。” 張貴民說。
在魯南制藥,科研經(jīng)費(fèi)不設(shè)上限,多個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)只專注做一個(gè)產(chǎn)品,即使產(chǎn)品上市,也要不斷跟進(jìn)持續(xù)研發(fā),以保持競(jìng)爭力。“寧愿一輩子只做一種藥?!睆堎F民是這樣說的,也是這樣做的。例如魯南制藥單硝酸異山梨酯,1987年立項(xiàng)研發(fā),1994年國內(nèi)首家獲得批準(zhǔn)生產(chǎn),上市后公司進(jìn)行了持續(xù)研究,開發(fā)了緩釋片、分散片等多個(gè)新劑型。魯南制藥單硝酸異山梨酯系列產(chǎn)品整體質(zhì)量在同類產(chǎn)品中居于前列,獲2007年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),國內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到60%以上。
張貴民認(rèn)為,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的盈利,訣竅不在于如何選產(chǎn)品,而在于將產(chǎn)品做出質(zhì)量優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格有優(yōu)勢(shì),一樣可以殺出重圍。企業(yè)的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)是延續(xù)不斷的研發(fā)創(chuàng)新形成的,如果持續(xù)進(jìn)步就很難被超越。張貴民打比方道,積累20年經(jīng)驗(yàn)的人,無論如何也不可能一天被超越。
征程再啟:培育差異化競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)
創(chuàng)新為魯南制藥的發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。目前,魯南制藥擁有國家重點(diǎn)新產(chǎn)品17個(gè),以單硝酸異山梨酯系列產(chǎn)品、替吉奧膠囊、奧利司他膠囊為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品成為企業(yè)發(fā)展的重要經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。榮獲山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的孟魯司特鈉咀嚼片、榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的瑞舒伐他汀鈣片等產(chǎn)品在銷售上保持高速增長。
占領(lǐng)國際市場(chǎng)是魯南制藥創(chuàng)新能力、產(chǎn)品品質(zhì)最好的檢驗(yàn)和證明。魯南制藥以國際化戰(zhàn)略為目標(biāo),建立了嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的工作流程和與FDA、ICH、EDQM等國際先進(jìn)的質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量保證體系,企業(yè)多個(gè)原料藥產(chǎn)品通過了歐洲COS認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證,多個(gè)制劑通過了印尼、哥倫比亞等國家質(zhì)量認(rèn)證。魯南制藥因此入選2017年中國醫(yī)藥國際化百強(qiáng)企業(yè)榜。
魯南制藥并沒有止步于此,“我國使用中藥的歷史悠久,從文化傳統(tǒng)和用藥心理上看,中藥有先天的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì);而生物藥則是中國藥企快速跟上國際創(chuàng)新潮流、實(shí)現(xiàn)彎道超車的機(jī)遇所在,在這方面發(fā)力,有利于縮小企業(yè)和國際制藥企業(yè)間的創(chuàng)新能力差距?!睆堎F民認(rèn)為,發(fā)展中藥和生物藥有利于培育本土企業(yè)的差異化競(jìng)爭優(yōu)勢(shì),能滿足患者不同的用藥需求,有利于企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。
下一步,魯南制藥將以“保持化學(xué)制藥優(yōu)勢(shì)、大力發(fā)展中藥、做強(qiáng)生物制藥”為目標(biāo),在中藥方面向健康保健和治未病方向發(fā)展;在生物藥方面追蹤國內(nèi)外創(chuàng)新熱點(diǎn),以滿足患者差異化的治療需求為導(dǎo)向進(jìn)行突破性探索?!皠e的企業(yè)不做的研發(fā)項(xiàng)目有更大的市場(chǎng),同時(shí)也有較高的技術(shù)、資金和人員門檻,只有突破了這些門檻,我們才能與其他企業(yè)拉開差距。”張貴民說。
文章來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào)