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魯南貝特制藥有限公司生產的潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種包括潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑、潔寧?鹽酸布替萘芬搽劑以及潔寧?鹽酸布替萘芬乳膏，于2003年12月批準生產并發(fā)給新藥證書，現(xiàn)均已成為皮膚科用藥甲類非處方藥藥品。
潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種主要成份均為鹽酸布替萘芬，為苯甲胺衍生物，其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。
魯南制藥生產的潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種，適用于淺部皮膚真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癬、體癬、股癬。其中搽劑于2016年7月4日在省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）備案轉為甲類非處方藥，乳膏于2018年1月19日在省局備案轉為甲類非處方藥，而潔寧?鹽酸布替萘芬系列中的最后一個品種噴霧劑，現(xiàn)也已被國家局批準本品轉為甲類非處方藥，并于2018年11月9日在省局備案。至此，魯南制藥生產的潔寧?鹽酸布替萘芬系列品種已全部轉為OTC，消費者可根據癥狀自行選擇需要的藥品劑型進行治療。
我國衛(wèi)生部醫(yī)政司定義OTC（Over The Counter）非處方藥物為：消費者可不經過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購、使用的藥品。
由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。從用藥安全方面來說，這些產品經過多年臨床驗證，安全系數(shù)比較高，從而轉換成非處方藥，更利于患者購買使用。另一方面，非處方藥不用再憑處方購買，也使得消費者選購使用藥品方便快捷。
>>>OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅底白字)的可在醫(yī)院、藥店銷售；乙類(綠底白字)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。
目前，中國非處方藥市場規(guī)模正在不斷擴容，整體競爭格局較為激烈，國家監(jiān)管政策趨嚴，OTC大品牌大品種逐漸成為稀缺資源。而魯南制藥潔寧?鹽酸布替萘芬系列中最后一個品種潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑轉為OTC后，其在藥品零售終端的位置也發(fā)生了變化，增長了其生命周期；此外，魯南制藥在經過多年的臨床驗證及作為處方藥上市后的再驗證與持續(xù)追蹤，藥品使用安全性較高，不良反應發(fā)生頻率較低，從而提高魯南制藥產品的市場認可度。
| 藥品 | 劑型 | 轉OTC時間 |
| 潔寧?鹽酸布替萘芬搽劑 | 搽劑 | 2016.7.4 |
| 潔寧?鹽酸布替萘芬乳膏劑 | 乳膏劑 | 2018.1.19 |
| 潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑 | 噴霧劑 | 2018.11.9 |
