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2019年9月28日，在西班牙巴塞羅那召開的2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）上，魯南制藥集團(tuán)展示了創(chuàng)新BCMAxCD3雙特異性抗體的部分臨床前研究數(shù)據(jù)。
歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO，European Society for Medical Oncology )是1975年成立的非盈利組織，是歐洲領(lǐng)先的專業(yè)組織，致力于提高腫瘤內(nèi)科的專業(yè)性，推進(jìn)癌癥治療和護(hù)理的多學(xué)科診療方法。本次會(huì)議由ESMO和歐洲癌癥研究協(xié)會(huì)(EACR)聯(lián)合舉辦，共有來自全球138個(gè)國家的28571名專業(yè)人員參加。
魯南制藥集團(tuán)在本次ESMO大會(huì)展示的BCMAxCD3雙特異性抗體報(bào)告名稱為《A Novel bispecific BCMAxCD3 T cell-engaging antibody that treat multiple myeloma (MM) with minimal cytokine secretion》。現(xiàn)有的臨床前體外和體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，該雙特異性抗體擁有很好的藥效（在極低劑量即可讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腫瘤完全消失），同時(shí)降低了細(xì)胞因子釋放保證了安全性。目前該雙特異性抗體藥學(xué)研究基本完成，正在進(jìn)行臨床前動(dòng)物試驗(yàn)，有望在2020年上半年同時(shí)向中國NMPA和美國FDA提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是第二常見的血液癌癥。由于診斷方法的改進(jìn)，人口老齡化和新的治療方法提高了患者的生存率，MM的患病率正在上升。B細(xì)胞成熟抗原靶標(biāo)（BCMA，B-cell maturation antigen）對(duì)MM具有高度特異性，因此靶向BCMA藥物可以發(fā)揮重要作用，無論對(duì)于復(fù)發(fā)/緩解型MM（RRMM，relapsed/remitting MM），還是對(duì)于疾病的早期階段。目前國內(nèi)外針對(duì)BCMA靶點(diǎn)的藥物均處于臨床試驗(yàn)階段，暫無產(chǎn)品獲批上市，魯南制藥開發(fā)的BCMAxCD3雙特異性抗體如獲批上市將為MM患者提供全新的治療手段。
本次ESMO會(huì)議期間，魯南制藥集團(tuán)科研人員還與多家跨國藥企人員進(jìn)行了交流，討論在全球共同開發(fā)該雙特異性抗體的可行性。
魯南制藥集團(tuán)作為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型綜合制藥集團(tuán)，擁有完善的中藥、化藥、生物藥研究平臺(tái)。近年來不斷加強(qiáng)創(chuàng)新力度，現(xiàn)有十多個(gè)創(chuàng)新生物藥處于臨床試驗(yàn)及臨床前不同研究階段。
