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12月4日,貝特公司十九車間組織全體人員對《中華人民共和國藥品管理法》和《計算機化系統(tǒng)管理與驗證》知識進行系統(tǒng)轉(zhuǎn)訓(xùn),駐車間QA質(zhì)量員劉陽濤和車間班長王帥進行授課。
劉陽濤緊緊圍繞“藥品管理法修訂的特點”展開詳細解讀,對藥品上市許可持有人制度、過程信息可追溯及相關(guān)法規(guī)要求等內(nèi)容,結(jié)合案例進行解讀,強化藥品風險管理。王帥對《計算機化系統(tǒng)管理與驗證》知識進行轉(zhuǎn)訓(xùn),結(jié)合車間計算機化系統(tǒng)、數(shù)據(jù)完整性等內(nèi)容進行深入講解,使車間人員對計算機化系統(tǒng)的權(quán)限配置、密碼管理及防護等知識有了全面認識。
通過培訓(xùn)與學(xué)習,車間人員深刻認識到藥品生產(chǎn)過程要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》要求執(zhí)行,做到合規(guī)生產(chǎn),保證藥品全過程中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。同時,要加強學(xué)習,不斷提升技能水平,提高質(zhì)量,提高效率,為公司“千億魯南 百年品牌”宏偉目標的實現(xiàn)貢獻全部力量。
通訊員 王帥 任慶玲