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12月18日，新時代藥業(yè)質量系統在服務中心三樓會議室，集中學習了總經理在厚普公司質量工作會議上的講話——《質量到底是誰的生命》。集團公司總經理助理柏學東出席，質量保證部全體人員和質量控制部班組長及主操參加了會議。
質量保證部負責人史晶領學了總經理《質量到底是誰的生命》講話全文。來自質量保證部和質量控制部的十幾位員工代表，結合自身工作崗位實際，從質量到底是誰的生命、如何呵護好我們的生命、怎么做到百分百合規(guī)、責任與擔當、差距與不足等方面，與大家分享了自己的學習心得和體會。
質量控制部負責人司海霞提出，質量是企業(yè)的生存之本，就像千億魯南最前面的1，沒有好的產品質量，一切都是零。合規(guī)不是筑墻，我們要梳理各個環(huán)節(jié)的問題并提出解決方案，制定流程，在以合規(guī)的基礎上盡可能降低成本、提高效率來開展工作。
質量保證部負責人史晶提出，首先要明確質量是為誰負責的問題，要為總經理負責，為公司負責。其次要勇于擔責，善于決策，敢于說“不”，也敢于說“行”。一定要給予被服務部門充分的理由和解釋，能夠在科學的風險評估的基礎上靈活運用法規(guī)。三是充分發(fā)揮主動性。不要說我努力了90%，一定要竭盡全力，我們是質量文化的建設者和推動者，哪里欠缺，我們就去改變哪里。
柏學東從三個方面對全體質量人提出了要求：一是必須正確認識敬畏的含義。質量是患者的生命，是企業(yè)的生命，歸根到底是我們每一名員工的生命。對待質量這個生命就要懷有最崇高的敬畏之心。充滿敬畏我們才會全力投入、全神貫注、付出行動，才會不管是否有人監(jiān)督，都依然專心堅持做對的事情，努力保證一次性就把事情做好；二是落實百分百合規(guī)。合規(guī)分兩方面，一方面是工藝上的調整要嚴格按照變更程序，開展風險評估確定風險，列好變更計劃。QA要承擔起推動者的作用和角色，協調相關部門共同配合，齊心協力，按照變更指導原則做好。另一方面是日常工作行為GMP符合性的合規(guī)，比如我們的部分文件，仍存在可指導性、操作性不強的問題；日常操作仍存在粗心大意、不按照規(guī)程執(zhí)行的問題等等。這些不合規(guī)的現象完全是我們意識、責任、能力不夠的表現。QA要學習法規(guī)、理解法規(guī)、靈活運用法規(guī)。要通過多種渠道提升對GMP的認知，與公司發(fā)展要求相匹配，這樣才能根據實際情況靈活的評估和變通，為車間科學合理減負；
三是強化執(zhí)行。再好的規(guī)程，不去執(zhí)行和落實，就等于零，執(zhí)行是日常工作的核心和關鍵。QA是一個管理與技術并重的崗位，一個合格的QA要充當三種角色：老師，具備學習和培訓的能力，以保證質量管理水平持續(xù)提高。醫(yī)生，通過度量數據對生產過程進行診斷，分析原因，用于支持管理決策。警察，以GMP流程為依據對生產過程進行監(jiān)督、檢查、評價和放行。QA就是在執(zhí)行落實中發(fā)現問題、解決問題、提高本領的，真正將GMP的精髓與實際工作相結合，解決別人不能解決的問題，提高對風險的預判和控制。
最后，柏學東強調，廣大質量人要凝心聚力，緊密團結在以集團公司黨委書記、董事長、總經理張貴民同志為班長的領導班子周圍，堅決落實公司轉型升級的各項決策部署, 堅決落實總經理對質量工作的指示和要求，向成本控制要效益，用產品質量要市場，踏實干好本職工作，為實現“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標而努力奮斗！
通訊員 李少華
主 編 史 晶
