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2019年12月29日，科研部注冊(cè)管理室舉辦以“轉(zhuǎn)型再出發(fā) 奮斗贏未來(lái)”為主題的2019年終工作總結(jié)，會(huì)議以主題演講比賽形式進(jìn)行，注冊(cè)管理室全體人員參加。
會(huì)上，注冊(cè)管理室員工以總經(jīng)理“轉(zhuǎn)型之路”相關(guān)會(huì)議精神為指導(dǎo)思想，圍繞部門職責(zé)和年初確定的工作目標(biāo)，總結(jié)回顧了個(gè)人在2019年取得的成績(jī)、解決的問題、溝通協(xié)調(diào)的成功經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)2020年的工作進(jìn)行了展望。
匯報(bào)完畢，全員投票選舉出部門2019年度“最佳奮斗者”“注冊(cè)金蜂獎(jiǎng)”“特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”“最佳進(jìn)步獎(jiǎng)”，分別由程戰(zhàn)立、趙方方、夏明軍、李玲4名同事獲得。
注冊(cè)管理室負(fù)責(zé)人方克忠在總結(jié)發(fā)言中，梳理了2019年全年部門工作總體概況：阿加曲班注射液、鹽酸法舒地爾注射液、注射用磷酸氟達(dá)拉濱3個(gè)制劑批準(zhǔn)生產(chǎn)，替加氟等8個(gè)原料批準(zhǔn)生產(chǎn)，替吉奧膠囊等7個(gè)品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，利伐沙班等10個(gè)新品種完成申報(bào)，奧美拉唑腸溶片等10個(gè)品種通過(guò)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，培美曲塞二鈉等11個(gè)品種完成了補(bǔ)充/補(bǔ)正資料等等，并提出在2020年，把具備條件的品種積極推進(jìn)并申報(bào)CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）。
方克忠指出，部門人員要立足本職工作，切實(shí)履行自身職責(zé)，注重細(xì)節(jié)，落實(shí)于行，全力推動(dòng)2020年工作順利完成，走好轉(zhuǎn)型之路。2020年工作重點(diǎn)要抓好以下幾個(gè)方面：一是源頭設(shè)計(jì)、成本控制，嚴(yán)格產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量；二是多措并舉、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加快項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度；三是現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)、績(jī)效審核，保證研發(fā)資料質(zhì)量；四是理清主次、重點(diǎn)推進(jìn)，提升項(xiàng)目申報(bào)效率。
2020年，注冊(cè)管理室全體人員將緊跟總經(jīng)理步伐，繼續(xù)以“項(xiàng)目進(jìn)度”為核心，以“資料質(zhì)量”為重點(diǎn)，以“成本管控”為抓手，不辱使命，戮力前行，為項(xiàng)目和市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)！
通訊員 趙方方
攝 影 夏明軍
主 編 方克忠
