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抗腫瘤!魯南制藥注射用培美曲塞二鈉獲準上市
發(fā)布日期:2020-03-02 08:17:35 作者:魯南制藥集團 瀏覽:67.2萬
3月1日,山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊批件,批準注射用培美曲塞二鈉(0.1g)(國藥準字H20203051)和注射用培美曲塞二鈉(0.5g)(國藥準字H20203052)上市。同時,培美曲塞二鈉原料通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評。
培美曲塞二鈉是一種多靶點葉酸拮抗劑,其聯(lián)合順鉑用于治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤,適用于局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的一線化療。作為新一代抗代謝類化療藥物,培美曲塞二鈉通過破壞細胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程,抑制細胞復制,從而抑制腫瘤的生長,具有較低的毒副作用和廣譜的抗腫瘤活性。
該品種的獲批上市,進一步豐富了我公司抗腫瘤藥物的生產(chǎn)線,促進了人民群眾用藥的可及性,更好地滿足了臨床使用的需求。