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3月24日,貝特公司質(zhì)量管理部在貝特二樓會(huì)議室開展CAPA(糾正與預(yù)防措施)體系課程培訓(xùn),部室職員、QA質(zhì)量員及部分QC人員參加。
本次培訓(xùn)課題為《制藥企業(yè)CAPA體系建設(shè)及歐美檢查案例分析》,由允咨講師丁恩峰授課。培訓(xùn)主要從五個(gè)方面進(jìn)行講解:中國(guó)GMP要求解析、制藥企業(yè)CAPA建設(shè)的核心要點(diǎn)、研發(fā)集團(tuán)類型MAH-CAPA體系考慮要點(diǎn)、國(guó)內(nèi)案例解析和歐美經(jīng)典案例解析。重點(diǎn)講解了中國(guó)CAPA規(guī)范要求,并結(jié)合案例進(jìn)一步解析了如何操作執(zhí)行的問題,將要求轉(zhuǎn)化落地,讓大家對(duì)CAPA體系有了更深刻的理解和認(rèn)識(shí),為以后CAPA系統(tǒng)工作的開展起到了良好的推動(dòng)作用。
質(zhì)量管理部部長(zhǎng)徐斌在培訓(xùn)中提出,培訓(xùn)必須注重問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,以學(xué)促改,以學(xué)促用,進(jìn)一步強(qiáng)素質(zhì)、強(qiáng)技能、強(qiáng)質(zhì)控。一直以來,貝特公司積極落實(shí)張貴民總經(jīng)理“全員培訓(xùn),全面學(xué)習(xí),全員學(xué)習(xí)”的指示精神,將培訓(xùn)工作落實(shí)到位。通過各種培訓(xùn)方式,不斷提升質(zhì)量人的理論知識(shí)和實(shí)操技能,為公司產(chǎn)品質(zhì)量把好關(guān),為“千億目標(biāo)”貢獻(xiàn)力量。
通訊員 薛天紅 陳 杰
主 編 徐 斌