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找差距、補短板、保質量、提水平——貝特十八、二十五車間開展系列培訓
發(fā)布日期:2020-03-28 12:27:33       作者:魯南制藥集團       瀏覽:41.3萬

3月26日下午,貝特公司十八、二十五車間在二十五車間會議室聯(lián)合組織“云上賦能,線下提升”系列培訓第二場。車間主任、QA質量員、班組長、生產(chǎn)骨干等60余人參加。培訓以網(wǎng)絡培訓課程為媒介,內容為《中美歐GMP對生產(chǎn)系統(tǒng)現(xiàn)場檢查重點和常見問題解析》。

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車間主任陳曉杰在做培訓動員時指出:培訓是個人成長的需要,是團隊進步的需要,也是公司發(fā)展的需要,希望大家珍惜培訓機會,將工作中發(fā)現(xiàn)的問題帶入培訓,注重培訓效果,提升自身綜合素質。

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培訓中,歐美GMP認證高級咨詢師李宏業(yè)教授結合自己多年的檢查經(jīng)驗,利用實際案例,對GMP檢查、一致性評價現(xiàn)場核查、飛行檢查等出現(xiàn)的不合規(guī)問題和現(xiàn)象進行了分析和講解。課程涉及生產(chǎn)現(xiàn)場管理的要求、生產(chǎn)過程取樣的要求、中間過程控制的要求和生產(chǎn)系統(tǒng)現(xiàn)場檢查常見問題分析等四個方面。培訓對“兩個符合性”、“人員培訓”“現(xiàn)場取樣”等管理中重點關注的問題提出了具體建議,同時參訓人員結合培訓中提到的不合規(guī)問題和現(xiàn)象進行自我對照,自我剖析,自我改正,對現(xiàn)實工作具有良好的借鑒意義。

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通過本次培訓,所有參訓人員對GMP管理有了重新的認識。車間管理人員紛紛表示:面對日益嚴峻的監(jiān)管形勢,務必將現(xiàn)場管理工作做實做細,全面落實總經(jīng)理100%合規(guī)的要求,為公司發(fā)展保駕護航。

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通訊員 王俊峰 陳 杰

主 編 陳曉杰