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4月23日下午，貝特公司分析中心進(jìn)行《中美歐GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)和常見(jiàn)問(wèn)題》線(xiàn)上專(zhuān)題培訓(xùn)，分析中心全體人員參加。
本次培訓(xùn)借助允咨網(wǎng)絡(luò)課程，由李宏業(yè)老師講授，重點(diǎn)講解中國(guó)、美國(guó)和歐盟官方在GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中對(duì)于實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查的重點(diǎn)，從實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)人員資格確認(rèn)、樣品管理、取樣、留樣管理、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器管理、試劑管理、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾?、培養(yǎng)基和檢定菌管理、物料與產(chǎn)品的檢驗(yàn)OOS結(jié)果的處理、雜質(zhì)研究發(fā)面，結(jié)合QC的常見(jiàn)缺陷項(xiàng)案例和分析，全面解析實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查的常見(jiàn)問(wèn)題及相應(yīng)的解決方案。
通過(guò)線(xiàn)上培訓(xùn)，大家對(duì)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容有了更全面的理解，我們要針對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容找差距，補(bǔ)不足。疫情期間，分析中心將持續(xù)利用網(wǎng)絡(luò)課程方式開(kāi)展線(xiàn)上培訓(xùn)，以進(jìn)一步提升GMP執(zhí)行水平，促進(jìn)自身學(xué)習(xí)成長(zhǎng)，更好的服務(wù)于工作，助力公司健康持續(xù)發(fā)展。
通訊員 劉文峰
主 編 徐 斌
