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4月28日，厚普公司設(shè)備工程部組織本部門(mén)所有人員進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范之廠房、設(shè)備與設(shè)施的管理》培訓(xùn)。本次培訓(xùn)利用允咨網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺(tái)，由允咨特聘講師、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座培訓(xùn)講師李宏業(yè)主講。設(shè)備工程部及其所屬的電工班、動(dòng)力站30余人參加培訓(xùn)。
李宏業(yè)結(jié)合親身經(jīng)歷，針對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局、歐盟以及FDA等檢查過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了講解和分析。內(nèi)容主要包括整體廠房硬件的管理要求；公共工程系統(tǒng)的要求，空調(diào)凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等的檢查要求；潔凈區(qū)現(xiàn)場(chǎng)硬件的檢查要求；設(shè)備系統(tǒng)總體檢查要求；設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)；儀器儀表的檢驗(yàn)要求；廠房設(shè)施和設(shè)備中常見(jiàn)問(wèn)題分析。最后所有學(xué)員都通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)的筆試考核。
用什么、學(xué)什么、精什么，通過(guò)本次培訓(xùn)，提高了部門(mén)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)水平，使員工了解到實(shí)際工作中存在的常見(jiàn)問(wèn)題，并明確了解決問(wèn)題的方法。使廠房、設(shè)備與設(shè)施的管理更加的規(guī)范，提高了廠房、設(shè)備與設(shè)施的GMP管理水平，以更好的服務(wù)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
通訊員 劉仁濤
主 編 鄭青山
