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5月22日,貝特公司生產(chǎn)技術(shù)部在二樓會(huì)議室組織相關(guān)人員針對(duì)GR-0063《設(shè)備清潔驗(yàn)證指南》、GR-0075《批指令的下達(dá)管理規(guī)程》擬修訂的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)并討論,生產(chǎn)技術(shù)部部室職員、各車間工藝員、班長(zhǎng)、藥物研發(fā)中心、分析中心等相關(guān)人員31人參加。
生產(chǎn)技術(shù)部牟遠(yuǎn)東對(duì)文件中擬修訂的內(nèi)容作了詳細(xì)講解,對(duì)新增的“一次性取樣”等名詞進(jìn)行了解釋,闡述了清潔驗(yàn)證的全過(guò)程,對(duì)《批指令的下達(dá)管理規(guī)程》擬修訂的內(nèi)容進(jìn)行了解釋,明確了批指令下達(dá)時(shí)的注意事項(xiàng)。
培訓(xùn)結(jié)束后,大家對(duì)擬新增內(nèi)容的合理性與實(shí)用性進(jìn)行了論證,討論完善了《設(shè)備清潔驗(yàn)證指南》和《批指令的下達(dá)管理規(guī)程》。
通過(guò)本次培訓(xùn),大家對(duì)擬修訂的文件有了更明確認(rèn)識(shí),對(duì)設(shè)備的清潔驗(yàn)證等知識(shí)有了系統(tǒng)性的掌握,完善了《設(shè)備清潔驗(yàn)證指南》和《批指令的下達(dá)管理規(guī)程》。貝特公司生產(chǎn)技術(shù)部在以后工作中將繼續(xù)完善文件體系,保證文件的合規(guī)性和適用性。
通訊員 林本剛
主 編 崔志紅