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貝特公司質(zhì)量管理部舉行IC文件修訂討論會(huì)
發(fā)布日期：2020-08-13 15:03:13 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：33.0萬
8月11日，貝特公司質(zhì)量管理部在貝特會(huì)議室舉行生產(chǎn)過程控制（IC）文件修訂討論會(huì)，貝特質(zhì)量管理部科室人員、駐車間QA質(zhì)量員共16人參加。
本次討論會(huì)主要依據(jù)2020年版《中國藥典》要求，并結(jié)合集團(tuán)質(zhì)量管理部對貝特公司大容量注射劑模擬飛行檢查時(shí)提出的意見和建議，對生產(chǎn)過程控制文件進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
首先由注射劑車間和固體制劑車間QA質(zhì)量員代表分別對不同劑型的IC文件制定思路進(jìn)行了闡述。之后，各QA質(zhì)量員結(jié)合所在車間的產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)情況，紛紛對IC文件的制定程序、操作步驟、法規(guī)依據(jù)等方面發(fā)表了個(gè)人意見和見解。最后，由QA主管蘭向東總結(jié)了兩個(gè)IC文件的優(yōu)缺點(diǎn)，并結(jié)合大家的討論結(jié)果，對IC文件的格式、內(nèi)容進(jìn)行了統(tǒng)一、規(guī)范，使文件更具有指導(dǎo)意義和可操作性，有利于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。
學(xué)人之長，補(bǔ)己之短，通過本次討論交流會(huì)，各QA質(zhì)量員解放思想，從原有的模式跳出來，相互交流學(xué)習(xí)，不斷提升自己，用實(shí)際行動(dòng)，助力千億魯南。
通訊員 紀(jì)凡帥
攝 影 薛天紅
主 編 徐 斌
