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8月29日,藥物研發(fā)中心分析、制劑、注冊等各模塊小組分別結(jié)合自己的工作實際開展針對性的、內(nèi)容豐富多樣的崗位培訓。
培訓包括儀器設(shè)備的操作維護、法規(guī)文件的解讀討論、項目研發(fā)經(jīng)驗分享交流等。通過學習交流,大家提高了實驗技能,理順了工作思路,對法規(guī)要求有了更深入的理解,同時也解決了工作中遇到的問題。
8月30日,藥物研發(fā)中心全體人員在25車間會議室舉行2020年上半年工作總結(jié),并進行了工作相關(guān)知識的培訓。
藥物研發(fā)中心主任劉阿利首先進行了2020年上半年工作總結(jié),就項目研發(fā)完成情況、制度體系建設(shè)情況、配合外部申報項目獎項等完成的工作進行了總結(jié),對工作中存在的不足進行了深入分析。指出要又好又快的做好在研品種,增加新產(chǎn)品研究,做好車間品種技術(shù)支持工作,加快產(chǎn)品的申報進度。同時還分享了公司干部暑期訓練營的培訓心得,希望全體人員看待事情以更高的站位要求自己,注重自我成長,不斷學習,提高自身的學習力,學以致用,不斷提升能力,才能勝任自己的崗位工作。
會上,注冊組鄧文雷詳細講解了一致性評價藥品注冊申報材料相關(guān)基礎(chǔ)知識,分別從資料框架、附件清單、資料格式方面對上報資料進行了解讀。闡述了口服固體制劑和注射劑一致性評價申報資料項目目錄和內(nèi)容,并對上報資料的格式要求進行了詳細說明。
分析組王中超進行了藥物制劑穩(wěn)定性考察相關(guān)知識的培訓。對穩(wěn)定性考察相關(guān)法規(guī)要求、考察試驗的設(shè)計與注意事項、數(shù)據(jù)OOT分析等內(nèi)容進行了詳細講解,并對15個常見問題進行了討論和解答。
會議還對2020年上半年表現(xiàn)優(yōu)秀的員工進行了表彰和獎勵。具備過硬的業(yè)務(wù)能力,是開展一切工作的基礎(chǔ),根本的途徑就是不斷學習。通過部門集中培訓和交流,擴充了員工的專業(yè)知識,助推公司創(chuàng)新發(fā)展。藥物研發(fā)中心將繼續(xù)組織部門專業(yè)知識的學習,努力提升員工個人能力,加快藥物研發(fā)進程,提高項目的申報速度,為公司轉(zhuǎn)型升級,為魯南千億目標貢獻力量!
通訊員 王中超 邵明強
主 編 劉阿利