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9月8日，貝特公司質(zhì)量管理部在25車間會議室組織“質(zhì)量月”專項培訓(xùn)—《確認(rèn)與驗證文件》培訓(xùn)，各生產(chǎn)車間班長、工藝員、QA質(zhì)量員、職能部室職員、分析中心及藥物研發(fā)中心相關(guān)人員共100人參加。
本次培訓(xùn)由質(zhì)量管理部文件管理員薛天紅主講，主要對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中驗證條款進行解讀，并對確認(rèn)與驗證格式進行統(tǒng)一。本次課程結(jié)合公司內(nèi)部互查交流及各車間、部門在驗證實施過程中出現(xiàn)的問題進行講解，重點講解了驗證文件格式、系統(tǒng)影響性評估、部件關(guān)鍵性評估的流程、確認(rèn)與驗證方案、報告及測試項目的編制要求、相關(guān)附件的內(nèi)容等。
培訓(xùn)結(jié)束后，大家對驗證過程中出現(xiàn)的問題進行討論、交流。通過此次培訓(xùn)，公司統(tǒng)一了確認(rèn)與驗證工作流程與文件格式，使公司各項驗證工作規(guī)范化、統(tǒng)一化。貝特質(zhì)量管理部將持續(xù)組織質(zhì)量專題培訓(xùn)，并將培訓(xùn)工作轉(zhuǎn)化、落地，不斷提高理論知識和專業(yè)技能，以“服務(wù)零距離 質(zhì)量零缺陷”為目標(biāo)，深入貫徹“創(chuàng)新引領(lǐng) 服務(wù)推動 提高質(zhì)量 提高效率 多快好省”的工作方針，為實現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標(biāo)貢獻力量！
通訊員 薛天紅
主 編 徐 斌
