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10月9日，貝特公司15車間舉行一致性評(píng)價(jià)枸櫞酸莫沙必利片生產(chǎn)前工藝參數(shù)交流培訓(xùn)，由車間技術(shù)副主任朱慧敏主講，15車間全體員工參加。
本次培訓(xùn)課題以國(guó)家批準(zhǔn)的處方工藝為切入點(diǎn)對(duì)比原研藥有關(guān)物質(zhì)、溶出曲線等主要藥學(xué)指標(biāo)，從產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性引申到產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中各關(guān)鍵工藝參數(shù)對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果輸出影響，按法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)要求對(duì)員工工藝流程操作逐步分析，對(duì)各工序關(guān)鍵操作控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)進(jìn)行細(xì)節(jié)培訓(xùn)，并針對(duì)不同生產(chǎn)工序進(jìn)行案例分析操作培訓(xùn)，對(duì)比操作過(guò)程模擬數(shù)據(jù)，全方位的讓員工了解嚴(yán)格按照工藝步驟操作的重要性。
培訓(xùn)要求生產(chǎn)中要重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)細(xì)節(jié)，保證產(chǎn)品均一穩(wěn)定性，保證藥品產(chǎn)品質(zhì)量；在生產(chǎn)中樹立牢固的合規(guī)意識(shí)，在質(zhì)量上永遠(yuǎn)向前，不遺余力做好產(chǎn)品生產(chǎn)，不做生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)能量的事情；對(duì)法規(guī)要求心存敬畏，對(duì)公司提出的“品牌高端化”的目標(biāo)努力奮斗，為公司轉(zhuǎn)型之路保駕護(hù)航。
通訊員 王 靜
主 編 牟曉寧
