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11月17日，貝特藥物研發(fā)中心液體制劑項(xiàng)目組在貝特辦公樓二樓會(huì)議室進(jìn)行相容性和包材密封性專(zhuān)項(xiàng)知識(shí)培訓(xùn)。貝特17車(chē)間、21車(chē)間、分析中心、藥物研發(fā)中心相關(guān)人員等20余人參加。
本次培訓(xùn)邀請(qǐng)青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測(cè)中心專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行授課，針對(duì)目前液體制劑在研發(fā)過(guò)程中相容性和密封性研究的相關(guān)政策法規(guī)和一般性流程進(jìn)行了詳細(xì)講解，并在會(huì)后針對(duì)具體問(wèn)題進(jìn)行了解答。
國(guó)家藥監(jiān)局在今年6月份對(duì)相容性和密封性研究?jī)?nèi)容進(jìn)行了征求意見(jiàn)，并于10月份正式試行包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則，此次培訓(xùn)針對(duì)性強(qiáng)，通過(guò)學(xué)習(xí)了大家專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力得到了提升，對(duì)包材、生產(chǎn)組件、給藥器具相容性及包裝系統(tǒng)的密封性研究?jī)?nèi)容有了更加清晰的認(rèn)識(shí)，對(duì)政策的具體要求有了詳細(xì)的了解。今后貝特藥物研發(fā)中心將在生產(chǎn)和研發(fā)過(guò)程做到未雨綢繆，做好設(shè)計(jì)，提高藥品的質(zhì)量，助力“千億魯南 百年品牌”的實(shí)現(xiàn)。
通訊員 李 壘
主 編 劉阿利
