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魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司酮咯酸氨丁三醇片(商品名:尼松?;規(guī)格:10mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為國內(nèi)首家以片劑劑型通過一致性評價的品種。
尼松?酮咯酸氨丁三醇片是一種具有強效止痛作用的非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,臨床應(yīng)用廣泛,適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療,通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛,常常單獨使用或聯(lián)合其他阿片類藥物緩解術(shù)后中重度疼痛。
國家仿制藥一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全,提升人民群眾醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、促進我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型均有重大意義,能否通過一致性評價成為評判國內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實力的試金石。魯南制藥尼松?酮咯酸氨丁三醇片一致性評價的獲批,不僅是企業(yè)規(guī)范高效的研發(fā)及生產(chǎn)體系的展現(xiàn),更是企業(yè)“造福社會,創(chuàng)造美好生活”初心的有力踐行。未來,魯南制藥將繼續(xù)為患者提供優(yōu)質(zhì)好藥,守護國民健康,推動民族醫(yī)藥健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展!