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重磅！魯南制藥利伐沙班片（規(guī)格：15mg）獲批上市，視同過評！
發(fā)布日期：2021-04-02 08:15:24 作者：魯南制藥集團 瀏覽：79.0萬
魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司利伐沙班片（規(guī)格：15mg）經國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，批準文號為：國藥準字H20213237。同時與其關聯(lián)審評審批的利伐沙班原料（登記號：Y20190000588）狀態(tài)由“I”轉為“A”。
利伐沙班是全球第一個直接、高度選擇性和競爭性的Xa因子抑制劑。通過直接抑制Xa因子可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產生和血栓形成。臨床上利伐沙班用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）和肺栓塞（PE）；用于治療成人深靜脈血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞（PE）的風險；用于具有一種或多種危險因素的非瓣膜性房顫成年患者以降低卒中和全身性栓塞的風險。
利伐沙班的主要臨床優(yōu)勢有：1、起效迅速，劑量固定，不需要進行常規(guī)凝血監(jiān)測，給藥途徑簡單，依從性提高；2、不受年齡、性別、體重和食物的影響，相對副作用小；3、體內生物利用度高，抗凝效果強，與其他藥物相互作用小，安全性高；4、治療窗寬，沒有反跳和抵消作用，術前不需要橋接抗凝。總之，利伐沙班療效可靠，能夠穩(wěn)定發(fā)揮抗凝血和抗血栓作用，降低血管再栓塞的風險。
魯南制藥集團以“創(chuàng)新引領 服務推動”為工作方針，積極開發(fā)新產品，努力為患者提供更多質優(yōu)價廉的藥品，為實現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標不懈奮斗。
