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集團公司獲得GLP認證批件
發(fā)布日期：2011-03-02 11:04:47 作者：魯南制藥集團 瀏覽：87.7萬
近日，魯南藥集團收到了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物GLP認證批件，這是山東省第5家通過認證的GLP新藥研究機構，也標志著我市的新藥研發(fā)水平走在了全省的前列。集團公司新藥安評中心此次認證通過了單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、局部毒性試驗、安全性藥理實驗3個項目的認證。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫， GLP的中文全稱是藥物非臨床研究質量管理規(guī)范。GLP與GMP，GSP，GAP等一起組成了藥品的研發(fā)、生產、流通等各個環(huán)節(jié)的質量管理體系。此次通過GLP認證，標志著魯南制藥集團有實力提高并保證創(chuàng)新藥物的研發(fā)質量，可以自主進行創(chuàng)新藥物的臨床前安全性評價。
現(xiàn)在國內通過GLP認證的單位絕大多數(shù)都是科研院所或高校的研究機構，全國也僅有40余家通過認證。魯南制藥此次通過GLP認證也是國內制藥企業(yè)100強中僅有的3家之一。
