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近日,由中日友好醫(yī)院張洪春教授牽頭的《啟達力?荊防顆粒治療風(fēng)寒感冒的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗》項目完成,并于7月24日在臨沂召開結(jié)題報告會議。
會上,執(zhí)行項目經(jīng)理就該試驗做了質(zhì)量控制匯報,隨后成都興普萊數(shù)據(jù)分析公司統(tǒng)計學(xué)專家李曉鵬匯報了啟達力?荊防顆粒臨床試驗統(tǒng)計結(jié)果,報告中指出——臨床試驗結(jié)果非常理想,與對照組比較,啟達力?荊防顆粒組對風(fēng)寒感冒疾病痊愈時間、主要癥狀嚴(yán)重程度評分-時間的AUC、中醫(yī)證候療效判定、主要癥狀(惡寒、鼻塞、流清涕)痊愈及次要癥狀(咽癢咽痛、咳嗽、白痰、頭痛)痊愈方面均有明顯的統(tǒng)計學(xué)差異,且安全性好,未見明顯不良反應(yīng)。增加了專家對啟達力?荊防顆粒的臨床療效的信心。
討論環(huán)節(jié),與會專家就該試驗和啟達力?荊防顆粒后期研究、推廣進行了討論,對啟達力?荊防顆粒治療普通感冒(風(fēng)寒證)療效及產(chǎn)品安全性予以高度肯定。此外,還認為啟達力?荊防顆粒對于流行性感冒、瘡瘍早發(fā)、瘡腫初起、過敏性鼻炎以及濕疹、蕁麻疹、下肢丹毒等皮膚病同樣具有比較好的效果。
通過這次臨床試驗,更加證實了啟達力?荊防顆粒的療效突出、安全性好的特點,值得臨床推廣使用。
啟達力?荊防顆粒是千年古方的傳承,是中華民族智慧的結(jié)晶,通過與現(xiàn)代工藝的融合,使其便于攜帶、服用方便,更符合現(xiàn)代人的需求,不僅可以治療普通感冒等外感疾病,而且對于各類傳染性疾病也有很好的治療效果,可以作為健康人群(一線防控人員、密切接觸者等特殊人群)預(yù)防性用藥。
本次會議參會人員包括各中心主要研究者、方法學(xué)專家、藥物經(jīng)濟學(xué)專家、CRO公司代表以及該項目的各專家委員會主要專家等,其中本次試驗的協(xié)調(diào)研究者張洪春教授、試驗主要研究者楊道文教授、臨床試驗專家指導(dǎo)委員會孫增濤教授、終點評價委員會李澤庚教授、臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會路遙教授出席會議,醫(yī)藥公司總經(jīng)理助理孟凡強致辭。