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2020年，由魯南厚普制藥有限公司研發(fā)的純中藥口服液——小兒消積止咳口服液從59595個中成藥產(chǎn)品中脫穎而出，在臨床價值、科學價值、市場價值上得到權(quán)威《中藥大品種科技競爭力研究報告(2019版)》的認可——在“兒科用藥中藥大品種科技競爭力榜”中，它位列第五位。
“組方源自臨床、獲得臨床醫(yī)生的廣泛認可、連續(xù)3年上榜《中藥大品種科技競爭報告》、參與國家科技重大專項、國家中醫(yī)藥管理局重點?？平ㄔO(shè)項目等多項課題研究……” 這些“王牌”，是前不久，臨床專家、方法學專家和藥學專家在一輪輪的考察、評審后，對“小兒消積止咳口服液”予以肯定的證據(jù)。
小兒消積止咳口服液是如何脫穎而出的？
兒童用藥缺乏是世界性問題，即使在制藥水平發(fā)達的美國，也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)?？人允莾和喟l(fā)病、常見病。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，兒科止咳化痰用藥以41.71%的份額主導醫(yī)院中成藥兒童用藥市場。小兒消積止咳口服液主要用于食積咳嗽、痰熱咳嗽或者感冒夾滯的患兒，約70%的咳嗽患兒會兼具食積癥狀。被《國家基本藥物目錄（2018年版）》收錄于兒科用藥止咳劑中，編號263。
“小兒消積止咳口服液臨床使用安全性高，療效確切?！睂＜业倪@一觀點有跡可循。
國家工信部2016年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報統(tǒng)計，小兒消積止咳口服液居全國兒童止咳化痰類中成藥口服液體制劑銷售額第一位；連續(xù)4年入圍《中藥大品種科技競爭力報告》。
在中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室里，“小兒消積止咳口服液”是眾多的明星產(chǎn)品之一。
得益于產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新的砥礪深耕，科研人員將山楂、桔梗、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、枳實、連翹、蟬蛻、葶藶子、檳榔十味中藥不斷提煉、深度精煉，最終得到一味好藥。
但好藥向來研發(fā)不易。
在魯南厚普制藥的車間里，經(jīng)過“凈選—投料—煎煮—濃縮—醇沉—出供配液—配制—灌封—滅菌—燈檢—包裝”等長鏈條之后，一支小兒消積止咳口服液才得以面世。
在研發(fā)過程中，上述產(chǎn)品解決了十一項關(guān)鍵技術(shù)和行業(yè)問題。
比如，這款中藥在國內(nèi)率先開發(fā)和集成應用覆蓋中藥口服液生產(chǎn)全過程的先進制造技術(shù)體系及數(shù)字化裝備；創(chuàng)新性的研發(fā)了中藥口服液生產(chǎn)先進測定技術(shù)和方法，科學有效地建立先進制造技術(shù)標準驗證方案；集成運用智能控制、診斷和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，構(gòu)建中藥口服液的質(zhì)量分析和追溯體系……
創(chuàng)新才會有收獲，這支小小的“小兒消積止咳口服液”不但收獲了市場，更收獲了榮譽。
2019年9月18日，中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍Α缎合e止咳口服液/顆粒治療小兒呼吸道感染痰熱夾滯證臨床應用專家共識》進行立項答辯，并于10月10日正式官方發(fā)布公告通過立項。
小兒消積止咳口服液憑實力獲得了市場的認可
小兒消積止咳口服液的組方來源于山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科名老中醫(yī)畢可恩的臨床經(jīng)驗方，填補了國內(nèi)中成藥治療小兒食積咳嗽的空白；其次，小兒消積止咳口服液于1997年上市，后期相繼開發(fā)上市顆粒劑型，是國內(nèi)獨家品種；而上市20多年來，臨床療效獲得中西醫(yī)專家的廣泛認可，藥品覆蓋近30個省市，三級醫(yī)院1600余家，二級醫(yī)院2000余家。
目前國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的絕大部分藥品是成人藥，兒童用藥短缺。由于環(huán)境問題使兒童患病率增加，但兒童用藥研發(fā)成本高、利潤低，兒童臨床試驗匱乏，兒童用藥缺乏事實與數(shù)據(jù)，令企業(yè)缺乏研發(fā)動力。魯南制藥在中成藥兒科市場這般情況下抵住壓力，堅持投入研發(fā)，確保藥品質(zhì)量，批量生產(chǎn)，始終堅持做良心藥，放心藥，豐富了兒童用藥選擇。
