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魯南制藥尼松?酮咯酸氨丁三醇注射液通過一致性評價
發(fā)布日期:2021-09-30 08:44:20       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:96.5萬

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魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司酮咯酸氨丁三醇注射液(商品名:尼松;規(guī)格:1ml:30mg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。


酮咯酸是一種非麻醉性兼有抗炎作用的鎮(zhèn)痛藥物,是一種強(qiáng)的環(huán)氧化酶抑制劑,其作用機(jī)理與甲苯酰吡咯乙酸和消炎痛等NSAID相似,能阻斷花生四烯酸代謝的環(huán)氧化酶通道,繼而抑制前列腺素的合成,而發(fā)揮其鎮(zhèn)痛、抗炎作用。


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臨床上主要適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療,通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛,不適用于輕度或慢性疼痛的治療。


酮咯酸氨丁三醇注射液至今已在臨床應(yīng)用超過30年,療效確切,用途廣泛,常用于急性腎絞痛、膽絞痛、牙痛、創(chuàng)傷性疼痛、三叉神經(jīng)痛等疼痛癥狀,以及以往一切需用嗎啡或哌替啶才能生效的各種疼痛癥狀。


國家仿制藥一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全,提升人民群眾醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、促進(jìn)我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型均有重大意義,能否通過一致性評價成為評判國內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力的試金石。魯南制藥酮咯酸氨丁三醇注射液一致性評價的獲批,展現(xiàn)了魯南制藥創(chuàng)新高效的研發(fā)體系及規(guī)范安全的生產(chǎn)系統(tǒng);同時,為患者提供了更多質(zhì)優(yōu)價廉的用藥選擇,為守護(hù)國民健康,推動民族醫(yī)藥健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。