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魯南制藥注射用培美曲塞二鈉（100mg、500mg）通過一致性評價
發(fā)布日期：2021-10-18 08:44:49 作者：魯南制藥集團 瀏覽：47.2萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司注射用培美曲塞二鈉（商品名：因力奇；規(guī)格：100mg、500mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
培美曲塞的機制是能夠抑制胸苷酸合成酶（TS）、二氫葉酸還原酶（DHFR）和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶（GARFT）的活性。培美曲塞通過抑制前體嘌呤和嘧啶核苷酸的合成，達到阻止在正常細胞和癌細胞生長所需的DNA和RNA的形成。適應癥：與順鉑聯(lián)合，用于治療局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌或無法手術的惡性胸膜間皮瘤；或單藥用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。
培美曲塞作為新一代抗代謝類化療藥物，具有高效、低毒、廣譜的抗腫瘤活性，對肺癌、惡性胸膜間皮瘤、乳腺癌、胰腺癌和胃腸道腫瘤均有明確的治療效果；可用于非小細胞肺癌一線治療、二線治療，且是唯一得到美國NCCN指南I類推薦，用于非鱗型NSCLC患者維持治療的化療藥物。培美曲塞作為新一代抗代謝類化療藥物，被公認為近年來上市的最具臨床價值的抗腫瘤新藥之一。
國家仿制藥一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全，提升人民群眾醫(yī)療服務質(zhì)量，促進我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型均有重大意義。魯南制藥注射用培美曲塞二鈉一致性評價的獲批，為患者提供了更多質(zhì)優(yōu)價廉的用藥選擇，為守護國民健康，推動民族醫(yī)藥健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展貢獻了力量。
