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12月,山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司注射用生長(zhǎng)抑素(商品名:益維寧,規(guī)格:3mg),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
生長(zhǎng)抑素是一種環(huán)狀多肽類激素,主要適用于急性食道靜脈曲張出血,嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;胰腺術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療;胰、膽、腸瘺、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
該藥為國(guó)家醫(yī)保乙類藥物,具有起效迅速、作用強(qiáng)、臨床療效確切、高受體選擇性、安全性好等優(yōu)勢(shì)。
2021年,魯南制藥集團(tuán)共有酮咯酸氨丁三醇片、依托度酸膠囊、鹽酸表柔比星注射液、阿昔替尼片等18個(gè)品種通過或者視同通過一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)確保藥品質(zhì)量安全,提升人民群眾醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)均有重大意義,能否通過一致性評(píng)價(jià)成為評(píng)判國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力的試金石。
魯南制藥始終秉承“造福社會(huì),創(chuàng)造美好生活”的宗旨,用實(shí)際行動(dòng)為國(guó)民健康保駕護(hù)航。