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魯南制藥集團鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價!
發(fā)布日期:2022-02-02 08:27:47 作者:魯南制藥集團 瀏覽:650.9萬
魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司鹽酸法舒地爾注射液(規(guī)格:2ml:30mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
法舒地爾為血管擴張藥,能抑制平滑肌收縮最終階段的肌球蛋白輕鏈磷酸化使血管擴張,從而實現(xiàn)腦血管痙攣的緩解及預防、腦血流和腦葡萄糖利用率的改善以及腦神經(jīng)細胞損傷的抑制。臨床上主要用于改善和預防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。
國家開展仿制藥一致性評價以提高仿制藥質(zhì)量,使其達到與原研和國際公認產(chǎn)品的相同的水平,對提升制藥行業(yè)整體水平,保障公眾用藥安全具有重要意義。魯南制藥始終緊跟國家號召,永葆產(chǎn)業(yè)初心,以工匠精神致志研發(fā)高品質(zhì)藥物,持續(xù)提升藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性,為廣大患者提供了更多的用藥選擇。