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近日,魯南貝特制藥有限公司鹽酸替羅非班氯化鈉注射液(規(guī)格:100ml:5mg、250ml:12.5mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
作為纖維蛋白原受體阻滯劑,替羅非班通過抑制纖維蛋白原與糖蛋白IIb/IIIa受體結(jié)合,阻斷血小板的交聯(lián)及聚集,從而抑制血栓的形成,其具有臨床效果確切、半衰期較短、不良反應(yīng)較少的特點(diǎn)。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液應(yīng)與普通肝素和阿司匹林一起使用,用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者,預(yù)防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發(fā)作后頭3-4天內(nèi)具有較高心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)的患者,包括可能進(jìn)行早期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)的患者。同時(shí),本品也可用于計(jì)劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI),以減少重大心血管事件的發(fā)生。
魯南制藥集團(tuán)始終秉持“造福社會(huì),創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營宗旨,匠心打造公司的每一個(gè)產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)“健康中國、健康世界”目標(biāo)而前行不輟,積極推進(jìn)公司仿制藥一致性評價(jià)工作的開展,為國家醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展持續(xù)助力。