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魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司申報(bào)的阿加曲班注射液(規(guī)格:2ml:10mg)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20227091,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
阿加曲班是合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,從而產(chǎn)生抗凝作用,具有起效快、作用時(shí)間短、出血傾向小、無(wú)免疫原性等優(yōu)點(diǎn)。主要用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動(dòng)麻痹)、日常活動(dòng)(步行、起立、坐位保持、飲食)的改善;用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。
麥洛暢?阿加曲班注射液(2ml:10mg)是在阿加曲班注射液(20ml:10mg)基礎(chǔ)上新增加的規(guī)格,與原研產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致。阿加曲班是目前國(guó)內(nèi)唯一的具有腦卒中急性期適應(yīng)癥的注射類抗凝藥,麥洛暢?阿加曲班注射液(2ml:10mg)的獲批,為急性腦梗死與慢性動(dòng)脈硬化患者帶來(lái)福音。