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魯南制藥力創(chuàng)?注射用鹽酸表柔比星通過一致性評價！ ?
發(fā)布日期：2023-03-29 08:45:42 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：38.5萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司力創(chuàng)?注射用鹽酸表柔比星（規(guī)格：10mg，50mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，其中50mg規(guī)格為國內(nèi)首家過評。
注射用鹽酸表柔比星主要用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。膀胱內(nèi)給藥有助于淺表性膀胱癌、原位癌的治療和預(yù)防其經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。表柔比星是多柔比星的換代產(chǎn)品，為一細(xì)胞周期非特異性藥物，可直接嵌入DNA核堿基對之間，干擾轉(zhuǎn)錄過程，阻止mRNA的形成，對多種移植性腫瘤均有效。與多柔比星相比，療效相等或略高，但對心臟的毒性較小。
