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魯南制藥鹽酸伐昔洛韋片通過一致性評(píng)價(jià)！ ?
發(fā)布日期：2023-05-29 08:58:31 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：44.2萬
近日，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司鹽酸伐昔洛韋片經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，增加本品0.5g規(guī)格，同時(shí)該規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20237057。
本品適用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。伐昔洛韋為抗病毒制劑，是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤（鳥嘌呤）核苷類似物。伐昔洛韋在人體內(nèi)通過伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑，在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經(jīng)被磷酸化轉(zhuǎn)化為有活性的三磷酸鹽形式后，即可發(fā)揮抑制病毒DNA合成的作用。
