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魯南制藥枸櫞酸莫沙必利、吸入用七氟烷和異氟烷多國獲批！
發(fā)布日期：2024-01-12 08:22:41 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：23.7萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的枸櫞酸莫沙必利原料藥收到日本PMDA簽發(fā)的GMP適應(yīng)性調(diào)查結(jié)果通知書，這表明該原料藥已順利通過日本PMDA GMP適應(yīng)性檢查，可以向日本商業(yè)化供貨。
同時(shí)，魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司的七氟烷和異氟烷吸入劑收到了布基納法索、蒙古人民共和國和菲律賓等國家的藥品注冊(cè)證書。
為了實(shí)現(xiàn)“健康世界”的宏偉藍(lán)圖，加快公司國際化進(jìn)程，魯南制藥集團(tuán)成立了國際藥品研發(fā)中心，致力于全球市場(chǎng)的研發(fā)申報(bào)。這些原料藥和制劑產(chǎn)品在多個(gè)國家衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的獲批，表明魯南制藥集團(tuán)的質(zhì)量管理體系得到了各國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，展示了魯南制藥集團(tuán)良好的GMP管理狀態(tài)，對(duì)開拓國際市場(chǎng)具有重要意義。
