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魯南制藥鹽酸伊伐布雷定片獲批上市
發(fā)布日期：2024-09-14 17:22:29 作者：New Media 瀏覽：299.7萬(wàn)
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的鹽酸伊伐布雷定片（規(guī)格：2.5mg）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20247207。
本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHA Ⅱ～Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。伊伐布雷定是一種單純降低心率的藥物，通過(guò)選擇性和特異性抑制心臟起搏I(xiàn)f電流（If電流控制竇房結(jié)中自發(fā)的舒張期去極化并調(diào)節(jié)心率）而降低心率。
伊伐布雷定只特異性對(duì)竇房結(jié)起作用，對(duì)心房、房室或者心室傳導(dǎo)時(shí)間未見(jiàn)有明顯影響，對(duì)心肌的收縮性或者心室復(fù)極化未見(jiàn)明顯影響。此前，我公司已上市鹽酸伊伐布雷定片5mg和7.5mg規(guī)格，現(xiàn)2.5mg規(guī)格獲批上市，為廣大患者提供了更多的用藥選擇。
