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她是一位才華橫溢的女博士后;她是醫(yī)藥科研領域的一顆璀璨明星;她用科學的武器守護人類健康?!拔蚁M?,退休的時候,能有人說這個藥是趙麗麗帶頭研發(fā)的,療效很好?!痹谏綎|新時代藥業(yè)的實驗室里,打扮樸素、說話溫柔的趙麗麗說到藥物研發(fā)時,雙眼閃閃發(fā)光。
趙麗麗,全國勞動模范,中國科學院生物化學與分子生物學研究所博士后,現(xiàn)任魯南制藥集團股份有限公司哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室常務副主任。2005年博士后出站,2006年出國一年后,趙麗麗接到魯南制藥集團的邀請,主動放棄了國外的優(yōu)厚待遇,毅然決然地加入魯南制藥集團,扎根紅色沂蒙這片熱土。18年的光陰里,她矢志不渝地投身生物制藥的科研中,將沂蒙精神化作前行的動力,鼓舞著自己與團隊不斷攀登科研高峰。趙麗麗獲得眾多國家級、省級獎項以及一系列科技進步獎和發(fā)明專利,兩度榮膺國家科學技術進步獎二等獎。
在“注射用重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體”項目的研發(fā)中,趙麗麗團隊實現(xiàn)了重組蛋白表達量的十倍飛躍,極大地降低了生產(chǎn)成本。在純化技術方面,她同樣取得了令人矚目的成果,創(chuàng)新的純化方法不僅提高了產(chǎn)品品質,更提升了產(chǎn)量效率,展現(xiàn)了科研創(chuàng)新的巨大價值。
趙麗麗團隊敢于向行業(yè)難題發(fā)起挑戰(zhàn),自主研發(fā)的無血清培養(yǎng)基,含有超過60種成分,打破了國內動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)基對進口產(chǎn)品的依賴,這一創(chuàng)新成就在國內首屈一指,為動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)提供了強有力的技術支撐。
近年來,趙麗麗敏銳捕捉到雙抗藥物的巨大潛力,帶領團隊積極布局中美雙報,成功斬獲兩項雙抗產(chǎn)品的美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗許可。面對雙抗結構復雜、穩(wěn)定性低等技術瓶頸,趙麗麗及其團隊通過精心設計的培養(yǎng)基配方和發(fā)酵工藝優(yōu)化,顯著提升了雙抗的表達量。同時,他們獨創(chuàng)的下游工藝雜質控制技術,使得純度高達99%以上的雙抗藥物得以問世,填補了國內在此領域的空白。她還創(chuàng)新性地提出在空白宿主細胞上轉染靶點蛋白和報告基因的策略,開發(fā)出一套能夠精準檢測雙抗兩端活性的系統(tǒng),這一技術不僅具備高特異性和準確性,更是在國內開創(chuàng)了先河,為腫瘤患者帶來福音。
2021年5月,趙麗麗團隊的首個雙抗項目獲得中美兩國的IND臨床試驗批準,標志著我國首個針對多發(fā)性骨髓瘤的雙抗類藥物邁入臨床階段,未來幾年將完成臨床試驗并投入市場,有望惠及成千上萬的患者。這一里程碑式的成就彰顯了趙麗麗團隊在生物制藥領域的深厚功底,更為魯南制藥的技術革新注入了無限活力。
傳承紅色基因,續(xù)寫時代華章。趙麗麗是山東省創(chuàng)新發(fā)展決策咨詢專家,也是山東省優(yōu)秀創(chuàng)新團隊的核心成員。這位外柔內剛的科研戰(zhàn)士,用對科研的真誠和執(zhí)著實現(xiàn)著自己的科研夢想,也為魯南制藥集團實現(xiàn)“健康世界”的目標貢獻著力量。
來源:臨沂日報