您所在的位置:首頁>新聞資訊
近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司麥洛達(dá)?甲苯磺酸艾多沙班片(規(guī)格:15mg、30mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20247273、國藥準(zhǔn)字H20247274。
本品主要用于伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素(如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)病史)的非瓣膜性房顫(NVAF)成人患者,預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞;治療成人深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及預(yù)防成人深靜脈血栓和肺栓塞復(fù)發(fā)。
艾多沙班是Xa因子的選擇性抑制劑,其抗凝血作用不需要抗凝血酶III的參與。艾多沙班可抑制游離的Xa因子和凝血酶原酶活性,并抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。對凝血級聯(lián)反應(yīng)中Xa因子的抑制可減少凝血酶生成、抑制血栓形成。
甲苯磺酸艾多沙班片60mg規(guī)格已于2023年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,此次增加15mg、30mg規(guī)格,是基于對市場需求的深入洞察和對患者健康的高度關(guān)注。新增規(guī)格的獲批,將為臨床治療方案提供更多選擇,也能更好地滿足不同患者的個(gè)性化需求。