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近日,發(fā)表在《中成藥》雜志上的一項(xiàng)臨床研究表明,化滯柔肝顆粒聯(lián)合運(yùn)動等基礎(chǔ)療法,通過降低胰島素抵抗來有效改善濕熱蘊(yùn)結(jié)證的非酒精性脂肪性肝炎,而胰島素抵抗的改善將預(yù)示著伴發(fā)2型糖尿病等相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。
研究入選120 例患者隨機(jī)均分為兩組,對照組[多烯磷脂酰膽堿膠囊( 易善復(fù)) ] 和治療組( 化滯柔肝顆粒) ,兩組均在控制飲食、加強(qiáng)有氧運(yùn)動的基礎(chǔ)上給予藥物治療。
核心結(jié)果有:
1. 化滯柔肝治療組患者的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯有明顯改善( P < 0. 05)。
2. 化滯柔肝治療組患者空腹血糖、空腹胰島素水平及胰島素抵抗指數(shù)均明顯下降( P < 0. 05)。
3. 化滯柔肝治療組患者肝脂肪變程度有明顯改善( P < 0. 05) ,而血清脂聯(lián)素水平明顯升高( P < 0. 05)。
4. 與對照組比較,化滯柔肝治療組患者血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯、空腹血糖、空腹胰島素、脂聯(lián)素水平、胰島素抵抗指數(shù)與肝脂肪變程度的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P < 0. 05) 。
5. 兩組患者治療后身體質(zhì)量指數(shù)、血清瘦素水平均有顯著改善( P < 0. 05); 與對照組比較,治療組患者身體質(zhì)量指數(shù)、血清瘦素水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P > 0. 05) 。
6. 試驗(yàn)表明化滯柔肝顆粒聯(lián)合基礎(chǔ)療法通過降低胰島素抵抗來有效改善濕熱蘊(yùn)結(jié)證的非酒精性脂肪性肝炎。
對照組患者口服多烯磷脂酰膽堿膠囊( 賽諾菲[北京] 制藥有限公司生產(chǎn),主要成分為亞油酸、亞麻酸和油酸,每粒228 mg) ,2 粒/次,3 次
治療組則服用化滯柔肝顆粒[山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn),組方: 茵陳、決明子( 清炒) 、大黃( 酒燉) 、澤瀉、豬苓、山楂、蒼術(shù)( 麩炒) 、白術(shù)( 麩炒) 、陳皮、瓜蔞、女貞子( 酒蒸) 、墨旱蓮、枸杞子、小薊、柴胡( 醋炙) 、甘草,每袋8 g]內(nèi)服,1 袋/次,3 次/日。兩組療程均為12 周,每4周復(fù)診1 次,對不良反應(yīng)進(jìn)行記錄。
兩組患者治療前后肝功能、血脂結(jié)果比較( x ± s)
兩組患者治療前后BMI、FPG、FINS、HOMA-IR比較
兩組患者治療前后ADPN、leptin 結(jié)果比較
兩組患者療效比較
注: 與本組治療前比較,* P<0.05;與對照組治療后比較,△ P<0.05
化滯柔肝顆粒是臨床治療NAFLD 濕熱蘊(yùn)結(jié)證的重要中成藥,其降脂、改善肝功能療效確切,而其是否可改善胰島素抵抗在臨床上鮮有研究。本研究中,治療組和對照組患者治療后,其肝功能、血脂、瘦素的量、肝脂肪變程度均有顯著的改善,且治療組的改善程度優(yōu)于對照組。兩組均通過合理膳食及加強(qiáng)有氧運(yùn)動,減輕了體質(zhì)量,改善了BMI,降低了瘦素水平。最近Daniel 等研究了運(yùn)動對NAFLD 肥胖患者的影響,結(jié)果表明,運(yùn)動能減少肝臟脂肪,增加外周( 骨骼肌和脂肪組織) 胰島素敏感性,但是未能有效改善肝源性胰島素抵抗及血糖調(diào)節(jié)。本研究中對照組患者治療前后胰島素抵抗相關(guān)指標(biāo),F(xiàn)PG、FINS、HOMA-IR 和脂聯(lián)素?zé)o明顯改變,與Cuthbertson 等研究結(jié)果相符。而治療組患者胰島素抵抗相關(guān)指標(biāo)有明顯改善,改善了胰島素抵抗將預(yù)示著伴發(fā)2 型糖尿病等相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。