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“創(chuàng)新引領、服務推動”,這是魯南制藥的工作指導方針。在魯南制藥,創(chuàng)新不僅是一種理念,一種方法,更是一種在產業(yè)升級中不斷傳承的文化。研發(fā)投入和科技成果轉化,是衡量一個企業(yè)創(chuàng)新能力的重要指標,魯南制藥交出了這樣一個答卷:平均每年科研經(jīng)費投入占銷售收入的比例7%以上,最高年份達18%;先后承擔研究課題400多項,近年來,魯南制藥先后榮獲科學技術獎131項,累積申請國際、國內專利1395件,已獲授權專利747件。
令人羨慕的科研條件與團隊從臨沂城區(qū)向濱河大道西行40公里許,是魯南制藥集團新時代藥業(yè)。正對新時代藥業(yè)大門最高最氣派的建筑就是魯南制藥研發(fā)中心,每一間實驗室里隨處可見緊張忙碌的研發(fā)人員。在位于四樓藥物結晶與晶型研究實驗室內,藥學博士翟立海正在帶領團隊進行著藥品制劑結晶實驗。“藥品制劑結晶實驗主要針對西藥,能夠分析出藥品的分子構成,主要靠國際尖端的設備?!钡粤⒑Uf。的確,魯南制藥的科研條件令人艷羨。這里擁有國家級企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、中藥制藥共性技術國家重點實驗室、國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室等5個國家級科研平臺和5個省級科研平臺,涵蓋了化學藥、中藥、生物藥三大類別,能夠同時進行100多個品種的新藥研發(fā)。更令業(yè)內艷羨的是魯南制藥擁有一支強大的研發(fā)團隊。目前,魯南制藥集團研發(fā)團隊共有1700人,其中博士50多人,碩士1500余人,研發(fā)人員占比企業(yè)職工總數(shù)的10%;擁有國家百千萬人才工程人選、國務院政府特殊津貼專家、泰山學者、泰山產業(yè)領軍人才。魯南制藥也在妙用“外腦”:與上海華東理工大學聯(lián)合組建了“魯華生物研究所”,與山東大學聯(lián)合組建了“超臨界流體技術研究所和天然藥物研究院”,與國內外100多家高校和科研機構建立了技術合作。但按照魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民的規(guī)劃,整個科研部遠期要達到5000人。“魯南要做成千億企業(yè),大規(guī)模的研發(fā)要先行,先行一步才能更好的支撐市場?,F(xiàn)在是市場支撐我們生存,但是后期一定是科研支撐市場。”張貴民說。
沒有預算的科研投入“公司每年的科研預算是多少?”曾有人這樣問分管科研的魯南制藥集團副總經(jīng)理劉忠。“我不知道,對于科研我們是沒有預算的?!眲⒅倚χ卮鹫f,有的企業(yè)研發(fā)預算是百萬,有的是千萬,魯南制藥是需要多少給多少。科研經(jīng)費沒有上限,在魯南制藥是個傳統(tǒng)。劉忠清晰地記得,2004年他從南開大學博士畢業(yè)到魯南制藥面試時,魯南制藥時任當家人趙志全告訴他:“想要什么科研隊伍給配齊,想要多少資金給多少?!眲⒅也粌H自己留下了,還把中科院生化所博士后畢業(yè)、已在美國亞特蘭大埃默里大學工作的妻子趙麗麗也動員到了魯南制藥。趙麗麗進公司的當年,趙志全就拿出上億元為她成立了生物催化試驗室。劉忠的話在魯南制藥研發(fā)大樓內里可得到充分的印證:任何一間實驗室里一件觸手可及的設備可能就得上百萬元。僅“十三五”期間,魯南制藥就投資30億元,用于研發(fā)新產品產業(yè)化項目,包括創(chuàng)新能力建設項目、系列抗腫瘤藥物產業(yè)化、系列生物工程藥物產業(yè)化建設項目、重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體建設項目、現(xiàn)代中藥產業(yè)化建設項目、奧利司他產業(yè)化項目等。數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥行業(yè)的外企在研發(fā)方面投入約為20%,而國內企業(yè)平均水平約為2%。與之相對應的是,自2001年以來,魯南制藥平均每年科研經(jīng)費的投入占銷售收入的比例都在7%以上,最高年份達18%?!把邪l(fā)和市場投入是藥企生存的必備素質。魯南的產品研發(fā)很少考慮成本,更多的是關注質量?!睆堎F民說,現(xiàn)在魯南制藥已經(jīng)嘗到了研發(fā)上舍得花錢的甜頭。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,魯南制藥僅在研I類新藥有14個,5年來專利申請量以年均10%的速度增長,累計取得授權專利747件。專利擁有數(shù)量居全國醫(yī)藥行業(yè)前列;被確定為“國家知識產權示范企業(yè)”“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”“國家專利運營試點企業(yè)”“山東省關鍵核心技術知識產權品牌單位”,被評為山東省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范企業(yè)。
總想考100分的“孩子”在研發(fā)中心制備純化實驗室內,多種壓縮制備液相系統(tǒng)前,研究人員專注于眼前色譜儀上的數(shù)據(jù),反復進行相關實驗?!皧W利司他我們達到了99.7%的純度,現(xiàn)在是要把剩余0.3%的雜質研究出來?!睂嶒瀱T束紅偉表示,藥物質量研究的關鍵在于雜質研究,要將不同的雜質富集、提取全部出來,以達到最好的療效,確保藥品的安全。許多企業(yè)將藥品上市當作質量的終點,魯南制藥卻恰恰相反:藥品上市是質量的新起點,還要精益求精,持續(xù)創(chuàng)新?!熬拖窨荚?,考60分也算及格,但魯南人就是那個想考100分的孩子,就是這么執(zhí)著。我們要對產品負責,對生命負責?!睆堎F民常說的話是,“魯南人要用一輩子去做一個藥品。每年給一個藥品提高一點點,長此以往30多年,爭取做到國內最好、全球最好”。這是張貴民的金科玉律,也是魯南制藥在實踐中的堅守。為了將產品質量做到極致,魯南制藥建立了與 FDA、ICH、EDQM等國際質量監(jiān)管理念接軌的質量保證體系,產品量標準全部高于國家標準;企業(yè)所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認證,多個產品取得了美國FDA、歐洲COS認證;建立了完善的質量反饋體系,每一種原料、輔料都經(jīng)過嚴格檢驗,每個產品批次都進行檢驗、留樣,每一件產品出廠后都可追溯跟蹤。多年來,魯南制藥已經(jīng)7次獲得國家科技進步二等獎,1次獲得國家技術發(fā)明二等獎,并榮獲第六屆“山東省省長質量獎”。2019年5月,“2019中國品牌價值評價信息發(fā)布”活動在上海舉行,魯南制藥集團股份有限公司以品牌強度926、品牌價值83.34億元入選中國品牌價值排行榜。