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5月9日,貝特公司藥物研發(fā)中心全體人員在25車間會議室舉行關(guān)于新修訂《藥品注冊管理辦法》培訓(xùn),生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量管理部相關(guān)人員共同參加。
為貫徹新《藥品注冊管理辦法》精神要義,助推魯南創(chuàng)新發(fā)展,與會人員集體學(xué)習(xí)了由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心舉辦的“政策解讀系列”專家直播,直播由中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心邵蓉教授主持,透徹解讀了新修訂的《藥品注冊管理辦法》。邵蓉教授從框架結(jié)構(gòu)變更到藥品注冊基本原則,從藥物臨床試驗管理到原輔包關(guān)聯(lián)審評,再到藥品上市后研究和變更管理等23個方面詳細解讀了新《藥品注冊管理辦法》的變化,以及企業(yè)在《藥品注冊管理辦法》實施后需要落實的注意事項,對企業(yè)的快速發(fā)展有著很強的指導(dǎo)意義。
研發(fā)中心將以此次培訓(xùn)為契機,繼續(xù)加強專業(yè)知識的學(xué)習(xí),努力提升個人能力,加快藥物研發(fā)進程,全力推進項目申報速度,助力公司轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展,為魯南千億目標(biāo)添磚加瓦!
通訊員 李發(fā)成
主 編 崔志紅 劉阿利